In Zusammenarbeit mit Christopher Nelke
Das Komitee für medizinische Produkte für den Einsatz beim Menschen (CHMP) der europäischen Arzneimittelbehörde hat sich für den Einsatz von Efgartigimod für die generalisierte Myasthenia gravis (MG) ausgesprochen. Efgartigimod ist ein Antikörper-Fragment und blockiert den neonatalen Fc-Rezeptor. Durch diese Blockade wird die Konzentration von Antikörpern im menschlichen Blut reduziert. Antikörper sind maßgeblich an der Entstehung der Myasthenia gravis beteiligt.
In der Phase 3 Studie ADAPT mit 164 MG Patienten war Efgartigimod dem Placebo überlegen und führte zu einer signifikanten Verbesserung des MG-ADL Punktwertes bei Patienten mit generalisierter MG. Basierend auf diesen Ergebnissen empfiehlt die CHMP den Einsatz von Efgartigimod als Add-On Therapie für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit generalisierter Myasthenia gravis mit Nachweis von anti-AChR-Antikörpern. Das positive Gutachten des CHMP ist eine wissenschaftliche Empfehlung für die Genehmigung btw. Zulassung von Efgartigimod und dient als Grundlage für die endgültige Entscheidung der EMA.
Mehr zur ADAPT Studie: Safety, efficacy, and tolerability of efgartigimod in patients with generalised myasthenia gravis (ADAPT): a multicentre, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial