Heute kam die Bestätigung der Zulassung von der Europäischen Arzneimittel-Agentur. Anbei finden Sie die Indikation der Zulassung von Ponesimod:
PONVORY® (Ponesimod) wurde zugelassen für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit schubförmiger Multipler Sklerose (RMS) mit aktiver Erkrankung, definiert durch klinische oder bildgebende Merkmale.
Diese Zulassung folgt auf eine positive Stellungnahme* des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur im März und wird durch Daten aus der Phase-3-Studie OPTIMUM gestützt, in der PONVORY® eine überlegene klinische Wirksamkeit gegenüber oralem Teriflunomid bei der Verringerung der Häufigkeit von Schüben und der Anzahl entzündlicher Läsionen im Gehirn bei Patienten mit RMS zeigte.